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Murswieck, Raphaël G. D., Stiller, Michael W. - MDR - Kompaktratgeber - Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutscher Fassung

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Schrijver: Murswieck, Raphaël G. D., Stiller, Michael W.
Titel: MDR - Kompaktratgeber - Praxisbezogener Einstieg für Hersteller von Medizinprodukten in die Medical Device Regulation (MDR) inklusive deutscher Fassung
ISBN: 9783746982380
Uitgever: tredition GmbH
Bijzonderheid: 2018 420pp Paperback / softback
Prijs: € 47,60
Gratis
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Flaptekst

Die neue EU Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) stellt Hersteller vor regulatorische, organisatorische und prozesstechnische Herausforderungen. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand. Praktisch sind zum einen die Fokussierung auf die MDR für Neueinsteiger, zum anderen lernen Verantwortliche mit Kenntnis über die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. Für Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales ergänzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die vollständige MDR Verordnung (EU) 2017/745 in deutscher Fassung vervollständigt den Ratgeber zudem zu einem nützlichen Nachschlagewerk.

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